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    不符合項的分類

    時間:2023-12-08 16:07:49    作者:admin    查看次數:160

    不符合項定義:實驗室的管理或技術活動不滿足要求。①不符合準則文件的要求②不符合法律、法規的要求③不符合標準規范的要求④不符合客戶的要求

    不符合項分類:按不符合項的嚴重程度分為一般不符合和嚴重不符合;按不符合項的性質可以分為體系性不符合、實施性不符合和效果性不符合

    一般不符合是偶發的、獨立的對檢測或校準結果、質量管理體系有效運作沒有嚴重影響的不符合項。如設備未按期校準、實際或標準物質已過有效期等都屬于一般不符合項。如果一般不符合項反復發生,則可能上升為嚴重不符合項。

    嚴重不符合項:影響實驗室誠信或顯著影響技術能力、檢測或校準結果準確性和可靠性、以及管理體系有效運作的不符合。如實驗室原始記錄與報告不符,有篡改數據嫌疑;實驗室在申請和接受評審活動中存在不誠信行為等都是屬于嚴重不符合。經驗表明嚴重不符合項往往與實驗室的誠信和技術能力有關。

    體系性不符合:體系文件中未對體系的依據內容(評審準則內容)進行規定,缺失活動依據

    實施性不符合:產生不符合工作的活動未按體系要求進行或因體系文件未細化評審準則內容,造成實施活動不符合。

    效果性不符合:產生不符合工作的活動按體系要求進行,但沒有達到體系要求中預定的效果。

    發現不符合項時要及時進行糾正,并采取糾正措施
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